依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则,经审查,同意武汉科前生物股份有限公司等种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行。
同意普莱柯生物工程股份有限公司等5家单位申报的小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体等3种兽药产品改变注册,自发布之日起履行。
武汉科前生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
西南大学、福建贝迪药业有限公司、福建宁德贝迪生物科技有限公司、河南官渡生物工程有限公司、河北征宇制药有限公司
西南大学、福建贝迪药业有限公司、河南官渡生物工程有限公司、四川华蜀动物药业有限公司、河北征宇制药有限公司、福建宁德贝迪生物科技有限公司、山东华农生物制药有限公司
四川育强科技有限公司、广西英路维特药物有限公司、江西派尼生物药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、成都宠天乐药业有限公司、北海牧年丰生物制药有限公司、河北远征禾木药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西中医药大学、四川育强本草生物技术有限公司、四川百草精工生物科技有限公司、四川省兽药监察所
【储藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”改变为“2~8℃保存,有效期为18个月”。
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司
【储藏与有效期】由“-20℃以下保存,有效期为12个月”改变为“-20℃保存,有效期为18个月”。
在原标准20%基础上,添加标准50%,质量衡量原则【含量测定】项下“取本品约0.125g,…”修改为“取本品适量(约相当于盐酸金霉素25mg),…”。